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多项研究均显示羟氯喹,硫酸羟氯喹的副作用如何改善

作者:利哥 下载:word格式

来源:Hanson临床科研

摘要:

4月24日,Nat Med和JAMA两个知名杂志分别发表非常重要的研究,显示高剂量羟氯喹治疗COVID-19是非常危险的临床选择。

同一天,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告说:不要在院外使用羟氯喹治疗COVID-19。

而此前,FDA对羟氯喹/氯喹治疗COVID-19予以"紧急情况下使用的授权"。美国总统特朗普多次鼓吹羟氯喹/氯喹治疗COVID-19有效,是“医药史上最大的改变游戏规则的药物”

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羟氯喹是一个在临床中广泛使用的老药。在一项实验室测试中,氯喹被发现具有抗击新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的潜力;后来的小样本量临床研究(有效)也显示了羟氯喹/氯喹治疗COVID-19有效。

面对肆虐地球却无任何有效药物的COVID-19,羟氯喹的这些研究结果无疑成为救命稻草。

不仅仅美国总统特朗普总统反复表达了对羟氯喹/氯喹的赞誉,世界各国科学家也对其表现出了极大的关注。根据Jesse Burk-Rafel于4月6日的推特,当时301项COVID-19临床试验中,最常见的就是关于氯喹/羟氯喹的研究,竟达45项试验,而针对瑞德西韦的试验才9项。

4月3日,由20个国家共80位临床专家组成的新型冠状病毒病国际工作组共同完成的COVID-19治疗暂行指南(见:首个新冠肺炎暂行指导发布),羟氯喹/氯喹成为国际工作组唯一推荐的药物

羟氯喹/氯喹成为最耀眼的星。

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但进一步的研究中,中国(瑞金医院研究)和法国(法国研究)学者于4月14日公布的临床研究结果显示,羟氯喹治疗新冠肺炎无效,且副作用显著。

而对羟氯喹/氯喹持谨慎态度的医生也一直在跌跌不休地发出警告:羟氯喹/氯喹和阿奇霉素会引起致死性心律失常。

国际新冠肺炎工作组唯一推荐用药,却被美国心脏病三大学会联合发文警告

4月24日发表的两篇重要文章,则对羟氯喹的副作用提出了最严重的警告。

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JAMA杂志发表了巴西的一项重要的双磷酸氯喹RCT试验结果。

这项研究入组了81名COVID-19患者,其中41人接受高剂量氯喹(600mg b.i.d.),40人接受低剂量(第一天450mg b.i.d.,之后450mg q.d.)。

主要结果:

病死比例:高剂量组病死率39%!低剂量组为15%。

QT间期延长的副作用:高剂量组QT间期大于500ms的比例高于低剂量组(18.9% vs 11.1%)。其中高剂量组中有2例(2.7%)在死亡前出现室性心动过速。

因为这些结果,高剂量氯喹治疗组被中断使用。

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Nat Med在同一天发表了美国心脏病专家的分析结果。

他们发现,接受羟氯喹(第一天400mg,之后200mg,b.i.d.) 阿奇霉素治疗的84例患者在接受治疗(平均3.6天)后发生了QT间期延长。

如图1所示,该治疗组患者的QT间期从基线平均值435ms延长到463ms(P <0.001)。

其中11%(9/84)患者中,QT间期严重延长至> 500 ms,这是恶性心律不齐和心源性猝死高风险的标志,而这9人中5人在用药前心电图正常。

据此,研究者建议:接受羟氯喹 阿奇霉素治疗的COVID-19患者,尤其是合并基础疾病患者和接受其他延长QT药物治疗的患者,应重复随访QT间期。

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基于最新临床试验数据,美国食品和药品管理局(FDA)于当地时间4月24日警告说:不要在院外使用羟氯喹治疗COVID-19。

FDA说,他们“意识到使用羟氯喹或氯喹治疗COVID-19患者的严重心律问题的报道”。该机构表示,他们试图“提醒医疗保健专业人员和患者与羟氯喹和氯喹有关的已知风险。”

FDA专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在一份声明中,鼓励医疗保健专业人员“仔细筛查和监测”那些服用该药物以治疗COVID-19的患者。

原文链接:

https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2765270

https://www.nature.com/articles/s41591-020-0888-2

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